Фармакопея. Издание XIV. Том II. Формы лекарственных средств, Лекарственное растительное сырьё, Радиофармацевтические/Генотерапевтические/Биологические/Гомеопатические лекарственные препараты и методы их анализа

или нормативной документации использование навесок усредненной пробы при количественном определении действующего вещества. Случаи возможного применения способов 1 и 2 по отношению к различным лекарственным формам приведены в табл. 1. Таблица 1 – Применимость способов 1 и 2 для оценки однородности дозирования лекарственных форм Наименование лекарственной формы Доза и массовая доля действующего вещества ≥25 мг и ≥25 % <25 мг или <25 % Способ* Таблетки без оболочки 1,2 1 покрытые пленочной оболочкой 1,2 1 покрытые оболочкой методом дражирования или прессования 1 Капсулы твердые 1,2 1 мягкие, содержащие суспензию, гель или эмульсию 1` мягкие, содержащие раствор 1,2 Гранулы и порошки в однодозовой упаковке однокомпонентные без вспомогательных веществ 1,2 содержащие два и более действующих веществ и/или вспомогательные вещества 1 Лиофилизаты в однодозовой упаковке 1,2 Растворы в однодозовой упаковке 1,2 Суспензии, эмульсии, гели в однодозовой упаковке, предназначенные для парентерального применения и приема внутрь 1 Суппозитории 1 Пластыри трансдермальные 1 2141