Фармакопея. Издание XIV. Том II. Формы лекарственных средств, Лекарственное растительное сырьё, Радиофармацевтические/Генотерапевтические/Биологические/Гомеопатические лекарственные препараты и методы их анализа

Таблетки, порошки или лиофилизаты для приготовления капель глазных – стерильные таблетки, порошки или лиофилизаты, предназначенные для получения глазных капель непосредственно перед применением, путем растворения или диспергирования их в соответствующем растворителе. Инъекционные глазные лекарственные формы в виде восстановленных лекарственных форм могут быть получены из порошков для приготовления растворов для субконъюнктивального/внутриглазного/парабульбарного введения или лиофилизатов для приготовления растворов для субконъюнктивального/внутриглазного/парабульбарного введения. Порошки или лиофилизаты для приготовления растворов для субконъюнктивального/внутриглазного/парабульбарного введения – порошки или лиофилизаты, предназначенные для получения водных растворов для инъекционного введения их в ткани глаза непосредственно перед применением, путем растворения их в соответствующем растворителе. Глазные лекарственные формы могут быть дозированными и недозированными. Упаковка глазных лекарственных форм может быть однодозовой и многодозовой. ОСОБЕННОСТИ ТЕХНОЛОГИИ Способ получения глазных лекарственных форм зависит от вида лекарственной формы. Все глазные лекарственные формы должны быть стерильны. Методы и условия стерилизации глазных лекарственных форм должны соответствовать требованиям ОФС «Стерилизация». Осмоляльность глазных лекарственных форм должна находиться в пределах осмоляльности 0,6 − 2,0 % раствора натрия хлорида. Допускается получение и применение гипер- и гипоосмотических капель глазных, но, как правило, состав капель глазных с концентрацией действующих веществ ниже эквивалентной 0,6 % концентрации раствора натрия хлорида, подлежит коррекции посредством добавления соответствующих вспомогательных 1847