Фармакопея. Издание XIV. Том II. Формы лекарственных средств, Лекарственное растительное сырьё, Радиофармацевтические/Генотерапевтические/Биологические/Гомеопатические лекарственные препараты и методы их анализа

- при X < 98,5 % принимают M = 98,5 % , - при X > T принимают M = T. С использованием принятого значения М рассчитывают первый и второй показатели приемлемости, как это указано в табл. 2. Интерпретация результатов. Если не указано иначе в фармакопейной статье или нормативной документации, то результат испытания признается удовлетворительным, если при n =10 первый показатель приемлемости AV ≤ L1 . Если это условие не выполняется, испытание продолжают на оставшихся 20 ранее отобранных единицах испытуемого препарата. Окончательный результат испытания признается удовлетворительным, если при n = 30 первый показатель приемлемости AV ≤ L1 и все значения х i удовлетворяют неравенству i 0,01 2 M x L M − ≤ ⋅ ⋅ . 2147