Фармакопея. Издание XIV. Том II. Формы лекарственных средств, Лекарственное растительное сырьё, Радиофармацевтические/Генотерапевтические/Биологические/Гомеопатические лекарственные препараты и методы их анализа

однодозовых упаковках. При необходимости удаляют бумажную этикетку с поверхности индивидуальной упаковки. Промывают и высушивают внешнюю поверхность упаковки. Вскрывают упаковку и тотчас взвешивают. Осторожным постукиванием освобождают упаковку от содержимого как можно полнее, при необходимости ополаскивают её водой, затем спиртом 96 % и сушат при температуре от 100 до 105 °С в течение 1 ч или, если материал упаковки не позволяет использовать нагревание при этой температуре, сушат при более низкой температуре до постоянной массы. Охлаждают в эксикаторе и взвешивают. По разности взвешиваний рассчитывают массу содержимого упаковки. Повторяют определение на 19 оставшихся индивидуальных упаковках. Требование. Лекарственную форму считают выдержавшей испытание, если не более двух индивидуальных масс отклоняются от средней массы на величину, превышающую допустимое отклонение, указанное в таблице. При этом ни одна индивидуальная масса не должна отклоняться от средней массы на величину, в 2 раза превышающую значение, указанное в таблице. Таблица – Допустимые отклонения от средней массы дозированных лекарственных форм Дозированная лекарственная форма Средняя масса, мг Допустимое отклонение, % Таблетки без оболочки и таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг и менее 10 Более 80 мг, но менее 250 мг 7,5 250 мг и более 5 Таблетки c оболочкой, полученной методом дражирования Для всех случаев 15 Капсулы и гранулы без покрытия, порошки для приема внутрь и наружного применения Менее 300 мг 10 300 мг и более 7,5 2149