Фармакопея. Издание XIV. Том II. Формы лекарственных средств, Лекарственное растительное сырьё, Радиофармацевтические/Генотерапевтические/Биологические/Гомеопатические лекарственные препараты и методы их анализа

Испытание проводят на трех вагинальных таблетках. Каждую в отдельности помещают на верхний диск устройства, накрывают прибор стеклянной пластинкой, чтобы поддержать соответствующие условия влажности. По истечении времени, указанного в фармакопейной статье или нормативной документации, исследуют состояние анализируемых образцов. Препарат выдерживает испытание, если все образцы распались. Рис. 2 – Прибор для определения распадаемости вагинальных таблеток А – стеклянная пластинка; Б – вагинальная таблетка; В – поверхность воды; Г – вода; Д – стакан Интерпретация результатов. Распавшимися образцы считаются, если: а) образцы полностью растворились; б) наблюдается разделение компонентов суппозитория: расплавленные липофильные вещества распределились на поверхности жидкой среды, нерастворимые компоненты осели на дно, а растворимые – растворились; в зависимости от состава и способа получения компоненты могут распределяться по одному или нескольким из указанных путей; в) размягчение образца сопровождается заметным изменением формы, без полного разделения компонентов; размягчением считается также отсутствие у суппозитория твердого ядра, оказывающего сопротивление давлению стеклянной палочки; г) на перфорированном диске не осталось осадка, или оставшийся осадок состоит только из мягкой или пенообразной массы, не имеющей 2158