Фармакопея. Издание XIV. Том II. Формы лекарственных средств, Лекарственное растительное сырьё, Радиофармацевтические/Генотерапевтические/Биологические/Гомеопатические лекарственные препараты и методы их анализа

должны выпускаться в однодозовых упаковках и не должны содержать консервантов. Основа для мягких глазных лекарственных форм должна быть стерильной, нейтральной, должна равномерно распределяться на слизистой оболочке глаза и не содержать каких-либо посторонних примесей. При производстве глазных лекарственных форм, содержащих диспергированные частицы, должна быть предусмотрена технология, обеспечивающая получение и контроль необходимого размера частиц. ИСПЫТАНИЯ Все глазные лекарственные формы должны соответствовать требованиям ОФС «Лекарственные формы» и выдерживать испытания, характерные для испытуемой лекарственной формы. Описание. Указывают внешний вид и основные физические и органолептические свойства, характерные для испытуемой глазной лекарственной формы. Стерильность . Испытание проводят для всех глазных лекарственных форм в соответствии с требованиями ОФС «Стерильность». Однородность дозирования . Испытание проводят для всех дозированных глазных лекарственных форм и глазных лекарственных форм в однодозовой упаковке в соответствии с требованиями ОФС «Однородность дозирования». Капли глазные, представленные водными растворами, подвергают испытаниям по показателям качества: «Прозрачность» , «Цветность» , «рН» , «Осмоляльность» , «Видимые механические включения» в соответствии с требованиями соответствующих ОФС: ОФС«Прозрачность и степень мутности», ОФС «Степень окраски жидкостей», ОФС «Ионометрия», ОФС «Осмолярность», ОФС «Видимые механические включения в лекарственных формах для парентерального применения и глазных лекарственных формах» и нормативными значениями показателей, указанными в фармакопейных статьях или нормативной документации. 1849