Фармакопея. Издание XIV. Том II. Формы лекарственных средств, Лекарственное растительное сырьё, Радиофармацевтические/Генотерапевтические/Биологические/Гомеопатические лекарственные препараты и методы их анализа

Растворение для суппозиториев ОФС.1.4.2.0015.15 на липофильной основе Вводится впервые Данное испытание предназначено для определения количества действующего вещества, которое за определенный промежуток времени должно высвободиться в среду растворения из суппозиториев на липофильной основе. Условия проведения данного испытания указываются в фармакопейной статье или нормативной документации на суппозитории на липофильной основе, а именно: - среда растворения – состав и объем; - скорость потока среды растворения; - температура среды растворения; - объем пробы; - время отбора проб; - аналитический метод количественного определения действующего вещества или действующих веществ, высвободившихся в среду растворения; - количество действующего вещества, которое должно высвободиться в среду растворения за нормируемое время, выраженное в процентах от заявленного содержания. Оборудование Используется прибор «Проточная ячейка» (рис. 1), который состоит из: - резервуара для среды растворения, помещённого на водяную баню; - водяной бани, поддерживающей температуру среды растворения в диапазоне значений (37,0 ± 0,5) ºС; - насоса, перекачивающего среду растворения через проточную ячейку; - термостатируемой проточной ячейки с системой фильтров; 2183