Фармакопея. Издание XIV. Том II. Формы лекарственных средств, Лекарственное растительное сырьё, Радиофармацевтические/Генотерапевтические/Биологические/Гомеопатические лекарственные препараты и методы их анализа

время растворения и др. Как правило, пленки глазные должны раствориться в в растворе натрия хлорида 0,9 % в течение 2-3 ч. Раствор, полученный при растворении пленок глазных из биорастворимых полимеров, исследуют по показателям «Прозрачность раствора», «Цветность раствора», «рН», «Видимые механические включения» в соответствии с требованиями ОФС: ОФС «Степень окраски жидкостей», ОФС «Прозрачность и степень мутности жидкостей», ОФС «Ионометрия», ОФС «Видимые механические включения в лекарственных формах для парентерального применения и глазных лекарственных формах» и нормативными требованиями, указанными в фармакопейных статьях или нормативной документации. Инъекционные глазные лекарственные формы должны соответствовать требованиям, предъявляемым к лекарственным формам для инъекций, в соответствии с ОФС «Лекарственные формы для парентерального применения», в том числе, по показателям «Осмоляльность» и « Невидимые механические включения» , а также нормативным требованиям, указанным в фармакопейных статьях или нормативной документации. Имплантаты глазные, включая имплантаты интравитреальные , должны соответствовать требованиям ОФС «Имплантаты» и ОФС «Лекарственные формы для парентерального применения. Таблетки, порошки и лиофилизаты для приготовления капель глазных должны соответствовать требованиям соответствующих ОФС: ОФС «Таблетки», ОФС «Порошки», ОФС «Лиофилизаты». Восстановленные глазные капли, полученные с использованием таблеток, порошков и лиофилизатов, предназначенных для их приготовления, должны соответствовать требованиям, предъявляемым к глазным каплям, указанным в настоящей общей фармакопейной статье. В фармакопейной статье или нормативном документе указывают «Время растворения /диспергирования» и, при необходимости, «Описание» полученной 1853