Фармакопея. Издание XIV. Том II. Формы лекарственных средств, Лекарственное растительное сырьё, Радиофармацевтические/Генотерапевтические/Биологические/Гомеопатические лекарственные препараты и методы их анализа

Растворение для резинок ОФС.1.4.2.0018.18 жевательных лекарственных Вводится впервые Испытание предназначено для определения количества действующего вещества, которое за определенный промежуток времени должно высвободиться в среду растворения из жевательной резинки. Определение проводят путем механического разминания кусочка жевательной резинки, помещенного в небольшую камеру, имитирующую процесс жевания. Условия проведения испытания должны быть указаны в фармакопейной статье и/или нормативной документации, Оборудование ПРИБОР А Прибор А для имитации жевания (рисунок 1) состоит из следующих частей: - камера, имитирующая процесс жевания; - вертикальный поршень; - два горизонтальных поршня с уплотнительными О-образными кольцами и прокладками. Камера для имитации жевания состоит из четырех отдельных частей: - центральная камера; - воронка (рисунок 2); - два направляющих элемента с втулками (рисунок 3). Воронку и направляющие элементы монтируют в центральную камеру. Уплотнительные О-образные кольца вставляют в выточку поршня, вокруг которой помещена прокладка, обеспечивающая герметичность камеры. 2204