Фармакопея. Издание XIV. Том II. Формы лекарственных средств, Лекарственное растительное сырьё, Радиофармацевтические/Генотерапевтические/Биологические/Гомеопатические лекарственные препараты и методы их анализа

Гранулы ОФС.1.4.1.0004.18 Взамен ОФС.1.4.1.0004.15 Требования настоящей общей фармакопейной статьи не распространяются на гранулы резано-прессованные. Гранулы резано-прессованные должны соответствовать требованиям ОФС «Гранулы резано-прессованные». Гранулы – твердая лекарственная форма в виде агрегатов частиц порошка любой формы. Гранулы могут содержать одно или несколько действующих веществ с добавлением вспомогательных веществ. Различают гранулы без оболочки и гранулы, покрытые оболочкой. Термин «гранулы» используют для гранул, предназначенных для приема внутрь. Гранулы, покрытые оболочкой – гранулы, покрытые одним или несколькими слоями различных вспомогательных веществ, предназначенные для приема внутрь. В зависимости от пути введения и способа применения различают гранулы для рассасывания, гранулы для приготовления лекарственных форм, гранулы шипучие. Гранулы для рассасывания – гранулы, помещаемые в полость рта, растворяющиеся или распадающиеся при рассасывании с целью оказания местного действия. Гранулы могут быть использованы для приготовления других лекарственных форм (капли, растворы, суспензии, сиропы) путем растворения/диспергирования их в соответствующем растворителе. Для таких гранул используют термин «Гранулы для приготовления…» с 1856