Фармакопея. Издание XIV. Том II. Формы лекарственных средств, Лекарственное растительное сырьё, Радиофармацевтические/Генотерапевтические/Биологические/Гомеопатические лекарственные препараты и методы их анализа

ОБЩАЯ ФАРАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ Капсулы ОФС.1.4.1.0005.18 Взамен ОФС.1.4.1.0005.15 __________________________________________________________________ Капсулы – твердая дозированная лекарственная форма, содержащая одно или несколько действующих веществ, заключенных в твердую или мягкую оболочку различного размера и вместимости. Содержимое капсул может представлять собой действующее вещество (вещества) различной консистенции (твердой, жидкой, мягкой) с добавлением или без добавления вспомогательных веществ. В зависимости от типа оболочки различают капсулы твердые и мягкие. Твердые капсулы – капсулы цилиндрической формы с полусферическими концами, состоящие из двух частей – корпуса и крышечки, которые входят одна в другую, не образуя зазоров. Корпус и крышечка могут иметь специальные канавки и выступы для обеспечения «замка». В зависимости от вместимости твердые капсулы могут быть восьми размеров (таблица). Таблица – Размеры твердых капсул в зависимости от их вместимости Размер 000 00 0 1 2 3 4 5 Вместимость, мл 1,37 0,95 0,68 0,50 0,37 0,30 0,21 0,13 Допускается использовать капсулы размера 0el (вместимость 0,78 мл), представляющие собой удлиненные капсулы размера 0 («el» – сокращение от англ. «elongated» – удлиненный). Мягкие капсулы – цельные капсулы различной формы: сферической, цилиндрической, яйцевидной (ректальные или вагинальные), продолговатой или цилиндрической с полусферическими концами, со швом или без шва. 1862