Фармакопея. Издание XIV. Том II. Формы лекарственных средств, Лекарственное растительное сырьё, Радиофармацевтические/Генотерапевтические/Биологические/Гомеопатические лекарственные препараты и методы их анализа

ОБЩАЯ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ Определение содержания ОФС.1.5.3.0001.15 радионуклидов в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах Требования настоящей общей фармакопейной статьи применяются в отношении лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов, независимо от формы выпуска, на этапах разработки и постановки на производство лекарственных средств, при переработке, производстве, хранении, транспортировании, закупке, ввозе в страну, сертификации и реализации (далее обращение лекарственного растительного сырья/препаратов). Государственному контролю на радиационную безопасность подлежит лекарственное растительное сырье и лекарственные растительные препараты, выпускаемые предприятиями различных форм собственности на территории Российской Федерации и ввозимые на территорию Российской Федерации. Термины и определения В настоящей общей фармакопейной статье применяются следующие термины и определения: Счетный образец - аналитическая проба - определенное количество пробы, выделенной методом квартования из объединенной пробы, для измерения её радиационных параметров. Радиоактивность - свойство некоторых радионуклидов подвергаться радиоактивному распаду. Активность радионуклида − число ядерных превращений ( N ), происходящих в данном количестве вещества, в промежуток времени ( t ), 2303