Фармакопея. Издание XIV. Том II. Формы лекарственных средств, Лекарственное растительное сырьё, Радиофармацевтические/Генотерапевтические/Биологические/Гомеопатические лекарственные препараты и методы их анализа

Результаты определения содержания тяжелых металлов в испытуемом образце ( С ) следует считать как среднее арифметическое 3 параллельных определений с точностью до 0,001 мкг. Содержание металла в испытуемом лекарственном растительном сырье/препарате ( Х ) в мкг/г вычисляют по формуле: K K X VC a VC Х ⋅ − ⋅ = , где С Х − концентрация металла в испытуемом растворе, мкг/мл; V − разведение, мл; С К − концентрация металла в контрольном опыте, мкг/мл; V К − объем контрольной пробы, мл; а − навеска сырья/препарата, г. Методики определения тяжелых металлов и мышьяка в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах должны быть валидированы. Выбор методики измерения аналитического сигнала (по градуировочной кривой или методом «стандартных добавок») для конкретных объектов исследования определяется в ходе валидации методики. АЛЬТЕРНАТИВНЫЕ СПОСОБЫ ПРОБОПОДГОТОВКИ И ПРОВЕДЕНИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ ИЗМЕРЕНИЙ При проведении определения содержания тяжелых металлов в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах методами атомно-абсорбционной спектрометрии; атомно- эмиссионной спектрометрии с индуктивно связанной плазмой; масс- спектрометрии с индуктивно связанной плазмой; рентгенофлуоресцентной спектрометрии могут быть использованы способы пробоподготовки и проведения результатов измерений, приведенные ниже. Метод 1 (сухая минерализация) Метод соответствует методу 1б («сухая» минерализация, Pb, Cd), приведенному в разделе «Подготовка проб к анализу» для атомно- адсорбционной спектрометрии. 2380