Фармакопея. Издание XIV. Том II. Формы лекарственных средств, Лекарственное растительное сырьё, Радиофармацевтические/Генотерапевтические/Биологические/Гомеопатические лекарственные препараты и методы их анализа

(ДДД − дихлордифенилдихлорметилметана, ДДЕ − дихлордифенил- хлорэтилена), гексахлрбензол (ГХБ), алдрина, гептахлора и других. Основные этапы определения содержания остаточных пестицидов в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах: - отбор пробы для определения остаточных пестицидов, тяжелых металлов и мышьяка (ОФС «Отбор проб лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов»); - подготовка пробы к определению; - определение содержания остаточных пестицидов в испытуемых образцах; - обработка результатов измерений; - определение соответствия сырья допустимым нормам. Пробы должны анализироваться немедленно, во избежание возможного разрушения остатков пестицидов. Если это невозможно, пробы сохраняют в герметичных контейнерах, пригодных для контакта с пищевыми продуктами, при температуре ниже 0 °С в защищенном от света месте. Все реактивы и растворители не должны содержать примесей, особенно пестицидов, которые могут влиять на результаты анализа. Используемые аналитические методы должны удовлетворять требованиям ОФС «Валидация аналитических методик» и следующим критериям: - выбранный метод является подходящим для комбинации остаточный пестицид/лекарственное растительное сырье; - при интерпретации результатов необходимо учитывать влияние некоторых компонентов (например, влияние дисульфида у растений семейства Крестоцветных); - концентрации испытуемого раствора и раствора сравнения, а также настройки аппаратуры должны быть такими, чтобы аналитический сигнал, используемый для количественного анализа пестицидов, находился в 2390

RkJQdWJsaXNoZXIy NDU0NjM=