Фармакопея. Издание XIV. Том II. Формы лекарственных средств, Лекарственное растительное сырьё, Радиофармацевтические/Генотерапевтические/Биологические/Гомеопатические лекарственные препараты и методы их анализа

Содержание пестицидов в лекарственном растительном сырье/препарате рассчитывают методом внешнего стандарта, в качестве которого используют растворы стандартных веществ определяемых соединений. Для количественной оценки используют пробы, извлечение из которых внутренних стандартов составляет 70-110 %. Рассчитывают среднее значение из трех измерений площадей пиков анализируемых веществ. Количество определяемого компонента ( С исп ) в нг/г или нг/мл вычисляют по формуле: Сконтр Ccm VP Scm S Сисп − ⋅ ⋅ = ) ( , где С контр − концентрация определяемого соединения в контрольной пробе, нг/г или нг/мл; S − площадь пика определяемого соединения на хроматограмме испытуемого раствора; С cт − концентрация определяемого соединения в стандартном растворе; S cт − площадь пика определяемого соединения на хроматограмме стандартного раствора; P(V) − навеска в г или объем пробы в мл. Для перевода концентрации в мг/кг полученное значение следует разделить на 1000. Определение соответствия остаточных пестицидов в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах допустимым нормам Пределы допустимого содержания остаточных хлорсодержащих пестицидов в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах не должны превышать значения, указанные в табл. 4. Таблица 4 – Пределы допустимого содержания остаточных пестицидов (хлорсодержащих) в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах Вещество Пределы допустимого содержания, мг/кг 2396