Фармакопея. Издание XIV. Том II. Формы лекарственных средств, Лекарственное растительное сырьё, Радиофармацевтические/Генотерапевтические/Биологические/Гомеопатические лекарственные препараты и методы их анализа

лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах (ПДСОП ЛРС ), не включенных в табл. 5, рассчитывают по формуле c учетом значения уровня допустимого суточного потребления вещества, рекомендованного ФАО/ВОЗ, и величины дозы суточного потребления лекарственного растительного сырья/препарата: ПДСОП ЛРС = ДСП · М МСД · 100 где ДСП – допустимое суточное потребление вещества* в мг на кг массы тела; М – масса тела, кг (60 кг); МСД – суточная доза лекарственного растительного сырья, кг; 100 – фактор потребления**. Значение предельно допустимого содержания остаточных пестицидов в лекарственном растительном препарате (ПДСОП ЛРП) рассчитывают по формуле: 1) Э ≤ 10 ПДСОП ЛРП = ПДСОП ЛРС · Э, 2) Э > 10 ПДСОП ЛРП = ДСП · М · Э МСДП · 100 где ДСП - допустимое суточное потребление вещества* в мг на кг массы тела; М − масса тела в кг (60 кг); 100 – фактор потребления**; Э − фактор экстракции определяется экспериментально, как соотношение между количеством сырья и количеством полученного препарата; МСДП – суточная доза лекарственного растительного препарата в кг. Примечания: * - как опубликовано Организацией по продовольствию и сельскому хозяйству ВОЗ; ** - относится к требованию ВОЗ о том, что количество остаточных пестицидов, потребляемых из ЛРС, не должно превышать 1% от общего количества потребляемых пестицидов. Если в ходе анализа установлено превышение допустимых норм остаточных пестицидов, организация, проводившая анализ, должна 2399