Фармакопея. Издание XIV. Том II. Формы лекарственных средств, Лекарственное растительное сырьё, Радиофармацевтические/Генотерапевтические/Биологические/Гомеопатические лекарственные препараты и методы их анализа

3. - выделения живых животных в определенный период их развития; - секреты некоторых органов; - вытяжки из органов здоровых молодых животных; - вытяжки из патологически измененных тканей животных. Сырье животного происхождения, используемое для получения гомеопатических лекарственных препаратов, может быть свежим и высушенным. ОСОБЕННОСТИ ТЕХНОЛОГИИ Сырье животного происхождения должно быть получено от здоровых животных, содержащихся в надлежащих гигиенических условиях. Заготовка сырья, в зависимости от особенностей каждого вида, проводится в соответствии со строгой процедурой, с указанием времени, места забора, при необходимости – условий умерщвления животного, или получения от него продуктов жизнедеятельности, выделений, секретов и т.д. При переработке живых животных необходимо учитывать нормы закона о защите животных, а именно порядок усыпления животных. Непосредственно перед переработкой низшие животные должны быть помещены в равное количество спирта этилового 94 % (м/м) или умерщвлены в открытом сосуде посредством введения двуокиси углерода, высшие животные должны быть оглушены эфиром или хлороформом. Все эти особенности должны быть описаны в соответствующей фармакопейной статье или нормативной документации. К сырью животного происхождения должны предъявляться требования, сводящие к минимуму риск инфицирования гомеопатических лекарственных средств. При этом: - методы производства должны включать стадию или стадии, которые удаляют либо инактивируют факторы инфицирования; - в некоторых случаях животные или их ткани, используемые для получения сырья, должны выдерживать требования компетентного уполномоченного органа и/или нормативно-правовых актов, 2414