Фармакопея. Издание XIV. Том II. Формы лекарственных средств, Лекарственное растительное сырьё, Радиофармацевтические/Генотерапевтические/Биологические/Гомеопатические лекарственные препараты и методы их анализа

Фармакопейная статья или нормативная документация на гомеопатическое сырье и субстанцию минерального и химического происхождения должна содержать следующие показатели качества: источник получения (природное или синтетическое), описание, химическая формула (если применимо), молекулярная масса (если применимо), подлинность, испытание на чистоту или допустимые примеси (если применимо), количественное определение (если применимо), метод получения гомеопатической субстанции, хранение. В случае использования сырья минерального и химического происхождения в аллопатической практике, качество сырья минерального и химического происхождения для гомеопатических препаратов также должно соответствовать требованиям к качеству утвержденных фармакопейных статей и нормативной документации на соответствующие аллопатические субстанции. Для минералов в разделе «Описание», информация по «Степени твердости по Моосу» имеет информативный характер. УПАКОВКА Упаковка должна обеспечивать стабильность сырья минерального и химического происхождения в течение установленного срока годности. Вид упаковки указывают в соответствующей фармакопейной статье или нормативной документации. МАРКИРОВКА Требования, предъявляемые к маркировке, изложены в ОФС «Лекарственные формы для гомеопатических препаратов». На этикетке указывают наименование минерального сырья на латинском языке (название минерала, металла или химического соединения). Для металлов, полученных путем возгонки дополнительно указывают «praeparatum» или сокращенно «praep.». Для сырья, полученного путем воздействия температур, указывают на латинском языке полученный продукт (Carbo или Cinis), дополнительно 2420