Фармакопея. Издание XIV. Том II. Формы лекарственных средств, Лекарственное растительное сырьё, Радиофармацевтические/Генотерапевтические/Биологические/Гомеопатические лекарственные препараты и методы их анализа

Гранулы гомеопатические ОФС.1.6.2.002.18 Взамен ОФС 42-0023-04 Гранулы гомеопатические – твердая лекарственная форма для приема внутрь в виде сфер одинакового диаметра, содержащая активный компонент/ активные компоненты в гомеопатических разведениях. ОСОБЕННОСТИ ТЕХНОЛОГИИ Гранулы гомеопатические производят/изготавливают путем насыщения или нанесения жидкого гомеопатического разведения одного или нескольких активных компонентов на вспомогательный компонент – ядра гранул, получаемые из сахарозы, лактозы или других подходящих вспомогательных веществ. Для обеспечения равномерного распределения жидких гомеопатических разведений ядра гранул должны быть одинакового размера. Размеры ядер гранул различают по номерам от 1 до 14 в зависимости от их диаметра или другим параметрам, указанным в фармакопейной статье или нормативной документации, которые соответствуют определенному диаметру ядер гранул. Ядра гранул классифицируют по их количеству в 1 г. Количество ядер гранул подсчитывают в двух параллельных пробах в навеске, взвешенной с точностью до 0,01 г (табл. 1). Таблица 1 - Характеристика вспомогательного компонента - гранул * 2428