Фармакопея. Издание XIV. Том II. Формы лекарственных средств, Лекарственное растительное сырьё, Радиофармацевтические/Генотерапевтические/Биологические/Гомеопатические лекарственные препараты и методы их анализа

Потеря в массе при высушивании гранул гомеопатических не должна превышать 2 %, если нет других указаний в фармакопейной статье или нормативной документации. Установление подлинности активных компонентов (если применимо), вспомогательных веществ (сахаров) проводят в соответствии с требованиями фармакопейной статьи или нормативной документации, с помощью качественных реакций или методом ТСХ, по методике, указанной в фармакопейной статье или нормативной документации. Для гранул в однодозовых упаковках проводят испытание на однородность массы в соответствии с ОФС «Однородность массы дозированных лекарственных форм». В том случае, если степень потенцирования активного компонента/активных компонентов не позволяет установить их подлинность и определить содержание, качество препарата оценивают по вспомогательным веществам. УПАКОВКА Упаковка должна обеспечивать стабильность лекарственного препарата в течение установленного срока годности. МАРКИРОВКА Требования, предъявляемые к маркировке, изложены в ОФС «Лекарственные формы для гомеопатических лекарственных препаратов». ХРАНЕНИЕ В защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 °С, если не указано иначе в фармакопейной статье или нормативной документации. 2433