Фармакопея. Издание XIV. Том II. Формы лекарственных средств, Лекарственное растительное сырьё, Радиофармацевтические/Генотерапевтические/Биологические/Гомеопатические лекарственные препараты и методы их анализа

ИСПЫТАНИЯ Капли гомеопатические оценивают по показателям: «Описание» (указывают прозрачность, цвет, запах и др.), «Подлинность»(определяют подлинность активного компонента, если применимо, или вспомогательного вещества), «Спирт этиловый» или «Плотность» с указанием допустимого интервала, «Объем содержимого упаковки», «Микробиологическая чистота». Остаточное содержание спирта этилового определяют в соответствии с ОФС «Определение спирта этилового в жидких фармацевтических препаратах». В растворах первого, второго или третьего десятичного разведения оп- ределяют подлинность активного компонента, в соответствии с требованиями фармакопейной статьи или нормативной документации. Содержание активных веществ определяют согласно требованиям фармакопейной статьи или нормативной документации. В том случае, если степень потенцирования активного компонента/активных компонентов не позволяет установить их подлинность или определить содержание, качество препарата оценивают по вспомогательным веществам. УПАКОВКА Должна обеспечивать стабильность лекарственного препарата в течение установленного срока годности. МАРКИРОВКА Требования, предъявляемые к маркировке, изложены в ОФС «Лекарственные формы для гомеопатических лекарственных препаратов». ХРАНЕНИЕ В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С, если нет других указаний в фармакопейной статье или нормативной документации. Особые условия хранения указывают в фармакопейной статье или 2440