Фармакопея. Издание XIV. Том II. Формы лекарственных средств, Лекарственное растительное сырьё, Радиофармацевтические/Генотерапевтические/Биологические/Гомеопатические лекарственные препараты и методы их анализа

гранул, а также смесей гомеопатических. ИСПЫТАНИЯ Требования, предъявляемые к качеству настоек гомеопатических матричных, приведены в ОФС «Настойки». Настойки гомеопатические матричные оценивают по показателям: «Описание», «Плотность», «Метанол и 2-пропанол », «Подлинность», «Сухой остаток», «Тяжелые металлы», «Микробиологическая чистота», «Количественное определение» и другим показателям в соответствии с требованиями фармакопейной статьи или нормативной документации. Для настоек гомеопатических матричных ферментированных проводят определение рН в соответствии с ОФС «Ионометрия». Количественное определение активных компонентов проводят в соответствии с требованиями фармакопейных статей или нормативной документации. Настойки гомеопатические матричные, полученные из лекарственного растительного сырья, содержащего ядовитые и сильнодействующие компоненты, должны быть подвергнуты испытанию четвертого десятичного разведения («Испытание четвертого десятичного разведения») в соответствии с требованиями фармакопейных статей или нормативной документации. В случае, если жидкие разведения настоек гомеопатических матричных на глицерине предназначены для производства стерильных лекарственных форм, они должны выдерживать испытание на стерильность в соответствии с требованиями ОФС «Стерильность». УПАКОВКА Упаковка должна обеспечивать стабильность лекарственного препарата в течение установленного срока годности. МАРКИРОВКА Требования, предъявляемые к маркировке, приведены в ОФС 2470