Фармакопея. Издание XIV. Том II. Формы лекарственных средств, Лекарственное растительное сырьё, Радиофармацевтические/Генотерапевтические/Биологические/Гомеопатические лекарственные препараты и методы их анализа

встряхивают. Затем 1 часть полученного разведения встряхивают с 99 частями спирта 30 % (м/м). Аналогично получают седьмое сотенное разведение (С7) из тритурации пятого сотенного разведения (С5), а восьмое сотенное разведение (С8) из тритурации шестого сотенного разведения (С6). От девятого (С9) и выше сотенные жидкие разведения готовят из предыдущего сотенного жидкого разведения с использованием спирта 43 % (м/м) в соотношении 1:100. Жидкие разведения из тритураций D6, D7, С6 и С7, полученные по описанному методу, не должны использоваться для получения последующих разведений. ИСПЫТАНИЯ Качество растворов гомеопатических оценивают в соответствии с требованиями ОФС «Растворы». Растворы и разведения гомеопатические оценивают по показателям: «Описание», «Плотность», «Подлинность» (определяют подлинность активного компонента (если применимо) или вспомогательного компонента), «Микробиологическая чистота» и другим показателям в соответствии с требованиями фармакопейной статьи или нормативной документации. Массу или объем содержимого упаковки при фасовке растворов и разведений определяют в соответствии с требованиями ОФС «Масса (объем) содержимого упаковки». Для растворов гомеопатических для приема внутрь определяют извлекаемый объем в соответствии с ОФС «Извлекаемый объем». Растворы препаратов, содержащих первое, второе или третье десятичное разведение активного компонента/активных компонентов контролируют по показателям «Подлинность», «Количественное определение» в соответствии с фармакопейной статьей или нормативной документации. Допустимые отклонения в содержании лекарственных веществ, не должны превышать ± 5 % для первого и второго десятичных разведений и 2482

RkJQdWJsaXNoZXIy NDU0NjM=