Фармакопея. Издание XIV. Том II. Формы лекарственных средств, Лекарственное растительное сырьё, Радиофармацевтические/Генотерапевтические/Биологические/Гомеопатические лекарственные препараты и методы их анализа

для гомеопатических лекарственных препаратов» и фармакопейными статьями или нормативной документации. Смеси гомеопатические, предназначенные для получения лекарственных препаратов, контролируют по показателям: «Описание», включая характеристику агрегатного состояния, цвета, запаха и др., при необходимости характеризуют физические свойства (гигроскопичность и др., размер частиц), «Микробиологическая чистота». В смесях, приготовленных с использованием спирта, определяют плотность; в смесях, содержащих только тритурации, определяют однородность смешивания. Оценку качества по другим показателям проводят в соответствии с требованиями фармакопейной статьи или нормативной документации. В том случае, если степень потенцирования активного компонента/активных компонентов не позволяет установить их подлинность или определить содержание, качество препарата оценивают по вспомогательным веществам. Методики определения подлинности и количественного определения должны быть приведены в фармакопейной статье или нормативной документации. УПАКОВКА Упаковка должна обеспечивать стабильность смесей гомеопатических в течение установленного срока годности. МАРКИРОВКА Требования, предъявляемые к маркировке, изложены в ОФС «Лекарственные формы для гомеопатических лекарственных препаратов». ХРАНЕНИЕ Хранение смесей осуществляется в зависимости от их агрегатного состояния и принадлежности к той или иной лекарственной форме. 2494