Фармакопея. Издание XIV. Том II. Формы лекарственных средств, Лекарственное растительное сырьё, Радиофармацевтические/Генотерапевтические/Биологические/Гомеопатические лекарственные препараты и методы их анализа

(десятичная) или 1:100 (сотенная шкала). При введении активные компоненты смешивают с основой непосредственно или после растворения или растирания с небольшим количеством расплавленной основы, воды, спирто- водно-глицериновой смеси, масла вазелинового или другого подходящего растворителя. Масса одного суппозитория для детей должна быть около 1,0 г, для взрослых около 2,0 г. Допустимое отклонение в массе одного суппозитория от средней массы не должно превышать ± 5 % в соответствии с ОФС «Однородность массы дозированных лекарственных форм». Активные компоненты в жидкой форме, не содержащие летучих активных компонентов, перед смешиванием с основой могут быть сконцентрированы путем упаривания (в вакуум-выпарном аппарате). Термолабильные активные компоненты добавляют к основе, непосред- ственно перед формированием суппозиториев. Не допускается добавление поверхностно-активных веществ, консервантов и красителей. Суппозитории гомеопатические формируют способом, выкатывания, прессования или выливания расплавленной массы в литьевые суппозиторные формы. При формировании суппозиториев гомеопатических способом выкатывания в качестве связующего вещества применяют ланолин безводный. ИСПЫТАНИЯ Качество суппозиториев гомеопатических оценивают в соответствии с требованиями ОФС «Суппозитории». В том случае, если степень разведения активного компонента/активных компонентов не позволяет установить их подлинность или определить содержание, качество препарата оценивают по вспомогательным веществам. УПАКОВКА Упаковка должна обеспечивать стабильность лекарственного препарата 2499