Фармакопея. Издание XIV. Том II. Формы лекарственных средств, Лекарственное растительное сырьё, Радиофармацевтические/Генотерапевтические/Биологические/Гомеопатические лекарственные препараты и методы их анализа

В качестве вспомогательного вещества используют лактозы моногидрат, если в фармакопейной статье или нормативной документации не указано иное. Получение тритураций в количестве более 1 кг производят механическим способом. В случае использования специального оборудования оно должно обеспечивать получение тритураций, качество которых соответствует требованиям, приведенным в разделе «Испытания». Тритурации производят/изготавливают по массе. При отсутствии специальных указаний в фармакопейной статье или нормативной документации применяют следующие способы получения. Способ 1 предназначен для получения тритураций из твердых субстанций. Способ 2 предназначен для получения тритураций из настоек гомеопатических матричных, растворов и жидких гомеопатических разведений. Способ 1. Получение тритурации из твердых субстанций. Для получения тритураций вручную до четвертого десятичного (D4) или четвертого сотенного (С4) разведения включительно поступают следующим образом. Необходимое количество лактозы моногидрата делят на 3 равные части. Первую часть помещают в ступку и растирают, чтобы закрыть поры ступки. Затем прибавляют все количество активного компонента, растирают с усилием в течение 6 мин, после чего порошок сгребают неметаллическим шпателем и соскабливают со стенок ступки в течение 4 мин, эту операцию повторяют еще раз. Затем добавляют последовательно вторую и третью части лактозы моногидрата, повторяя с каждой частью описанные выше операции. Минимальное время, требуемое для всего процесса производства/изготовления тритурации, составляет не менее 1 ч. Аналогично поступают при получении последующих разведений. 2504