Фармакопея. Издание XIV. Том II. Формы лекарственных средств, Лекарственное растительное сырьё, Радиофармацевтические/Генотерапевтические/Биологические/Гомеопатические лекарственные препараты и методы их анализа

Настойки гомеопатические матричные, растворы и жидкие гомеопатические разведения, используемые для получения тритураций, должны потенцироваться в соотношениях, соответствующих их способам получения. При этом, всегда используют столько лактозы моногидрата, чтобы общая масса тритурации после высушивания составляла для десятичного разведения 10 частей и для сотенного разведения 100 частей. Последующие разведения тритураций из настоек, растворов или жидких гомеопатических разведений получают из 1 части тритурации предыдущего разведения и 9 частей (для десятичной шкалы) или 99 частей (для сотенной шкалы) лактозы, тщательно смешивая до однородности. ИСПЫТАНИЯ Тритурации гомеопатические контролируют по показателям качества: «Описание» (внешний вид, цвет, запах), «Однородность смешивания», «Размер частиц», «Микробиологическая чистота». В тритурациях первого, второго или третьего десятичного разведения подлинность и содержание лекарственного вещества определяют согласно требованиям фармакопейной статье или нормативной документации. Допустимые отклонения в содержании активного компонента, не должны превышать: - + 5 % для первого и второго десятичных разведений; - + 10 % для третьего десятичного разведения, если нет других указаний в фармакопейной статье или нормативной документации. Содержание активных компонентов в тритурациях с ядовитыми или сильнодействующими активными компонентами в четвертом десятичном (D4) разведении определяют согласно фармакопейной статье или нормативной документации. Однородность смешивания. Определяют в тритурациях, содержащих металлы, уголь, графит, красящие активные компоненты. Три пробы по 1 г тритурации, взвешенные с точностью до + 0,01 г, рассыпают тонким слоем (не более 0,5 мм) на листе белой бумаги и рассматривают на расстоянии 20- 2506