Фармакопея. Издание XIV. Том II. Формы лекарственных средств, Лекарственное растительное сырьё, Радиофармацевтические/Генотерапевтические/Биологические/Гомеопатические лекарственные препараты и методы их анализа
РАСТВОРИТЕЛИ И РЕАГЕНТЫ, ВХОДЯЩИЕ В КОМПЛЕКТ С ПРЕПАРАТОМ Препараты аллергенов могут выпускаться в комплекте с растворителями и реагентами. Растворители и реагенты подвергаются испытаниям, аналогичным испытаниям для основного препарата (аллергена/аллергоида). Тест-контрольная жидкость (для бытовых, пищевых, пыльцевых, эпидермальных аллергенов) – фосфатно-солевой буферный раствор, рН от 6,75 до 7,25. Назначение – отрицательный контроль при постановке кожных проб. Разводящая жидкость (для бытовых аллергенов). Фосфатно-солевой буферный раствор, рН от 6,75 до 7,25. Назначение – для разведения бытовых аллергенов при проведении специфической иммунотерапии. Разводящая жидкость (для пыльцевых аллергенов). Фосфатно- солевой буферный раствор, рН от 6,8 до 7,2. Назначение – для разведения пыльцевых аллергенов при проведении специфической иммунотерапии. Разводящая жидкость (для аллергоидов) – 0,1 М фосфатный буферный раствор, рН от 7,3 до 7,7. Назначение – разведение аллергоидов при проведении специфической иммунотерапии. Упаковка и маркировка . В соответствии с требованиями ОФС «Иммунобиологические лекарственные препараты». Необходимо указание «Отпускается по рецепту». Транспортирование и хранение. В защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 ºС. Жидкие лекарственные препараты не допускается замораживать. 2518
Made with FlippingBook
RkJQdWJsaXNoZXIy NDU0NjM=