Фармакопея. Издание XIV. Том II. Формы лекарственных средств, Лекарственное растительное сырьё, Радиофармацевтические/Генотерапевтические/Биологические/Гомеопатические лекарственные препараты и методы их анализа

__________________________________________________________________________ К олисодержащие пробиотики ОФС.1.7.1.0005.15 Настоящая общая фармакопейная статья распространяется на группу биотехнологических лекарственных препаратов (БтЛП) – пробиотики, содержащие кишечную палочку (далее по тексту – «колисодержащие пробиотики»). Колисодержащие пробиотики представляют собой биомассу живых антагонистически активных штаммов кишечной палочки, лиофильно высушенную в среде культивирования с добавлением защитной среды высушивания. Колисодержащие пробиотики по составу подразделяются на: • Монокомпонентные, – полученные на основе одного производственного штамма кишечной палочки (например, Escherichia coli M- 17); • Поликомпонентные, – полученные на основе нескольких производственных штаммов бактерий, принадлежащих к разным родам и семействам (например, Escherichia coli M-17 и Bifidobacterium bifidum 1), дополняющие или потенцирующие друг друга по ферментативным свойствам, антагонистической активности, продукции биологически активных веществ, механизму действия или другим свойствам. 2555