Фармакопея. Издание XIV. Том II. Формы лекарственных средств, Лекарственное растительное сырьё, Радиофармацевтические/Генотерапевтические/Биологические/Гомеопатические лекарственные препараты и методы их анализа

Производственные штаммы бактерий Escherichia coli Штаммы бактерий E. coli , используемые для производства колисодержащих пробиотиков, депонируют в официальных коллекциях (табл. 1). Таблица 1 – Производственные штаммы бактерий E. coli , используемые в производстве колисодержащих пробиотиков, зарегистрированных в РФ Название производственного штамма бактерий Escherichia coli Место депонирования, коллекционный номер штамма-депозита E. coli М-17 Государственная коллекция патогенных микроорганизмов, Россия (ГКПМ) № 240418 E. coli Г-35-1/59 Государственная коллекция патогенных микроорганизмов, Россия (ГКПМ) № 790059 E. coli Г-35-1/60 Государственная коллекция патогенных микроорганизмов, Россия (ГКПМ) № 790060 E. coli Г-35-1/61 Государственная коллекция патогенных микроорганизмов, Россия (ГКПМ) № 790061 Производственные штаммы бактерий E. coli проверяют по культуральным, тинкториальным, морфологическим и биохимическим свойствам (табл. 2 и 3), безопасности ( in vitro и in vivo ) (табл. 4). Определение проводят в соответствии с ОФС «Производственные пробиотические штаммы и штаммы для контроля пробиотиков» и «Безопасность пробиотиков в тестах in vivo », которые могут быть дополнены методами молекулярной биологии. 2556