Фармакопея. Издание XIV. Том II. Формы лекарственных средств, Лекарственное растительное сырьё, Радиофармацевтические/Генотерапевтические/Биологические/Гомеопатические лекарственные препараты и методы их анализа
через иглу» , «Седиментационная устойчивость». Растворы для инфузий, эмульсии для инфузий должны соответствовать требованиям, предъявляемым к растворам для инъекций и эмульсиям для инъекций. Осмоляльность . Для инфузионных лекарственных препаратов рассчитывают значение теоретической осмолярности. В случае если теоретическая осмолярность не может быть рассчитана, должно быть определено среднее значение осмоляльности в соответствии с ОФС «Осмолярность». Концентраты для приготовления инъекционных или инфузионных лекарственных форм должны соответствовать требованиям ОФС «Концентраты» и настоящей общей фармакопейной статье. Разведенные лекарственные формы для инъекций или разведенные лекарственные формы для инфузий, полученные с использованием концентратов для приготовления инъекционных или инфузионных лекарственных форм, должны соответствовать требованиям настоящей общей фармакопейной статье, предъявляемым к лекарственным формам для инъекций или лекарственным формам для инфузий. Испытания по показателям «Прозрачность», «Цветность» и «рН» проводят на разведенной лекарственной форме, полученной при разбавлении концентрата тем растворителем и в той концентрации, которые указаны в инструкции по применению, если нет других указаний в фармакопейной статье или нормативной документации. Порошки и лиофилизаты для приготовления инъекционных или инфузионных лекарственных форм должны соответствовать требованиям ОФС «Порошки» и ОФС «Лиофилизаты». Восстановленные лекарственные формы для парентерального применения, полученные с использованием порошков и лиофилизатов, предназначенных для их приготовления, должны соответствовать 1889
Made with FlippingBook
RkJQdWJsaXNoZXIy NDU0NjM=