Фармакопея. Издание XIV. Том II. Формы лекарственных средств, Лекарственное растительное сырьё, Радиофармацевтические/Генотерапевтические/Биологические/Гомеопатические лекарственные препараты и методы их анализа

Лактосодержащие пробиотики ОФС.1.7.1.0006.15 Настоящая общая фармакопейная статья распространяется на группу биотехнологических лекарственных препаратов (БтЛП) – пробиотики, содержащие лактобактерии (далее по тексту «лактосодержащие пробиотики») . Лактосодержащие пробиотики представляют собой биомассу живых бактерий рода Lactobacillus , лиофильно высушенную в защитной среде (сахарозо-желатиновой, сахарозо-желатино-молочной или иной). Лактосодержащие пробиотики по составу подразделяются на: • Монокомпонентные, – полученные на основе одного производственного штамма лактобактерий (например, L.plantarum 8Р-А3 или L.acidophilus La CH-2); • Поликомпонентные, – полученные на основе нескольких производственных штаммов бактерий рода Lactobacillus , принадлежащих к одному виду (например, L.acidophilus 100аш, L.acidophilus NK и L.acidophilus К 3 Ш 24 ) или к разным видам (например, L.plantarum и L.acidophilus ), или на основе нескольких производственных штаммов бактерий разных родов или семейств (например, Lactobacillus fermentum 90Т-С4 и Bifidobacterium bifidum 1), дополняющих или потенцирующих друг друга по ферментативным свойствам, антагонистической активности, продукции биологически активных веществ, механизму действия или другим свойствам. 2565