Фармакопея. Издание XIV. Том II. Формы лекарственных средств, Лекарственное растительное сырьё, Радиофармацевтические/Генотерапевтические/Биологические/Гомеопатические лекарственные препараты и методы их анализа

требованиям настоящей ОФС, предъявляемым к лекарственным формам для инъекций или лекарственным формам для инфузий. В фармакопейной статье или нормативной документации указывают «Время растворения/диспергирования» и, при необходимости «Описание» полученной лекарственной формы. Испытания по показателям «Прозрачность», «Цветность», «рН» и «Механические включения» проводят на восстановленной лекарственной форме, полученной при растворении/диспергировании порошков или лиофилизатов в том растворителе и в той концентрации, которые указаны в инструкции по применению, если нет других указаний в фармакопейной статье. Гели для инъекций должны соответствовать требованиям ОФС «Мази». Дополнительно гели для инъекций контролируют по показателям: «Прозрачность» , «Цветность», «Вязкость» в соответствии с требованиями ОФС «Прозрачность и степень мутности жидкостей», ОФС «Степень окраски жидкостей», ОФС «Вязкость» и требованиями, указанными в фармакопейных статей или нормативной документации. Имплантаты для парентерального применения должны соответствовать требованиям ОФС «Имплантаты», в том числе по показателям «Размеры имплантата», «Однородность массы», «Однородность дозирования», «Растворение»; требованиям настоящей общей фармакопейной статьи, предъявляемым к лекарственным формам для парентерального применения, а также нормативным требованиям, указанным в фармакопейных статьях или нормативной документации. Таблетки для имплантации должны соответствовать требованиям ОФС «Таблетки» и требованиям настоящей общей фармакопейной статьи, предъявляемым к лекарственным формам для парентерального применения. Дополнительные испытания лекарственных форм для парентерального применения проводят, если продукты вымывания из 1890