Фармакопея. Издание XIV. Том II. Формы лекарственных средств, Лекарственное растительное сырьё, Радиофармацевтические/Генотерапевтические/Биологические/Гомеопатические лекарственные препараты и методы их анализа

Споровые пробиотики ОФС.1.7.1.0009.15 Настоящая общая фармакопейная статья распространяется на группу биотехнологических лекарственных препаратов (БтЛП) – пробиотики, содержащие апатогенные спорообразующие бактерии (далее по тексту – «споровые пробиотики») . Споровые пробиотики представляют собой биомассу живых бактерий рода Bacillus , лиофильно высушенную в защитной среде, либо их суспензию в 7 % растворе натрия хлорида. Споровые пробиотики по составу подразделяются на: • Монокомпонентные, полученные на основе одного производственного штамма бактерий рода Bacillus (например, B.subtilis 534 или B.subtilis 3Н); • Поликомпонентные, полученные на основе нескольких производственных штаммов бактерий рода Bacillus , принадлежащих к разным видам (например, B.subtilis 3 и B.licheniformis 31), дополняющие или потенцирующие друг друга по ферментативным свойствам, антагонистической активности, продукции биологически активных веществ, механизму действия или другим свойствам. Производственные штаммы бактерий рода Bacillus Штаммы бактерий рода Bacillus , используемые для производства споровых пробиотиков, депонируют в официальных коллекциях (табл. 1). 2609