Фармакопея. Издание XIV. Том II. Формы лекарственных средств, Лекарственное растительное сырьё, Радиофармацевтические/Генотерапевтические/Биологические/Гомеопатические лекарственные препараты и методы их анализа

Таблица 1 – Производственные штаммы бактерий рода Bacillus , используемые в производстве споровых пробиотиков в РФ Название производственного штамма бактерий рода Bacillus Место депонирования, коллекционный номер штамма-депозита B. subtilis 3 Всероссийская коллекция промышленных микроорганизмов (ВКПМ) ФГУП ГосНИИГенетика, ВКПМ № В-2335 B licheniformis 31 Всероссийская коллекция промышленных микроорганизмов (ВКПМ) ФГУП ГосНИИГенетика, ВКПМ № В-2336 B.subtilis 534 Всероссийская коллекция микроорганизмов Института биохимии и физиологии микроорганизмов им.Г.К.Скрябина РАН; ВКМ № 1666 Д B.subtilis 3 Н Государственная коллекция патогенных микроорганизмов, Россия (ГКПМ), № 248 Производственные штаммы бактерий рода Bacillus проверяют по культуральным, тинкториальным, морфологическим и биохимическим свойствам (табл. 2 и 3), безопасности ( in vitro и in vivo ) (табл. 4). Определение проводят в соответствии с ОФС «Производственные пробиотические штаммы и штаммы для контроля пробиотиков» и «Безопасность пробиотиков в тестах in vivo ». Таблица 2 – Морфологические, тинкториальные и культуральные свойства производственных штаммов бактерий рода Bacillus Название штамма Описание морфологических и культуральных свойств B. subtilis 3 Грамположительные аэробные спорообразующие палочки размером 2,7∙0,8 мкм, расположенные одиночно или в виде цепочек. Клетки подвижны, образуют споры овальной формы, которые располагаются в центре клетки. При спорообразовании клетки не раздуваются. Аэроб; не растет в анаэробных условиях. На питательной среде в мясопептонном агаре (МПА) или среде Гаузе № 2 после инкубации при температуре (37±1) о С в течение 24 ч образует матовые складчатые колонии телесного цвета с изрезанными краями, легко снимающиеся петлей с агаризованной среды. На мясопептонном бульоне (МПБ) или бульоне Хоттингера образует беловатую пленку, вызывая незначительное помутнение среды B.licheniformis 31 Грамположительные спорообразующие палочки размером 2,5∙0,6 2610