Фармакопея. Издание XIV. Том II. Формы лекарственных средств, Лекарственное растительное сырьё, Радиофармацевтические/Генотерапевтические/Биологические/Гомеопатические лекарственные препараты и методы их анализа

пластыря, наличие перфорации. Приводят описание цвета, запаха, однородности пластырной массы, материала подложки, защитной пленки. Количество пластырной массы. Испытание проводят для пластырей медицинских, в которых содержание действующего вещества выражено на грамм пластырной массы. Определение проводят гравиметрическим методом в соответствии с указаниями в фармакопейной статье или нормативной документации; результат выражают в г/м 2 . Потеря в массе при высушивании. Испытание проводят для свинцовых пластырей в соответствии с ОФС «Потеря в массе при высушивании» и указаниями в фармакопейной статье или нормативной документации. Потеря в массе должна быть не более 1,0 %. Масса содержимого упаковки. Испытание проводят для пластырей без подложки (свинцовых пластырей) в соответствии с требованиями ОФС «Масса (объем) содержимого упаковки». Количественное определение. Количественное содержание действующего вещества в пластырях медицинских выражают в миллиграммах на пластырь, или на грамм пластырной массы, или на грамм прокладки. Количественное содержание действующего вещества в свинцовых пластырях (пластырях без подложки) выражают в процентах. Микробиологическая чистота. Все пластыри медицинские, за исключением стерильных, должны выдерживать требования ОФС «Микробиологическая чистота». Стерильность. Испытание проводят для пластырей медицинских, к которым предъявляется требование стерильности в соответствии с указаниями в фармакопейной статье или нормативной документации. Испытание проводят в соответствии с требованиями ОФС «Стерильность». 1905