Фармакопея. Издание XIV. Том II. Формы лекарственных средств, Лекарственное растительное сырьё, Радиофармацевтические/Генотерапевтические/Биологические/Гомеопатические лекарственные препараты и методы их анализа

Проверяют дозу вируса-индикатора как описано в разделе 1 «Специфи- ческая активность». Индикаторный вирус в дозе 100 ТЦД 50 вносят во все лунки 96- луночного планшета, кроме 4 лунок, предназначенных для контроля моно- слоя клеток. После внесения индикаторного вируса в лунки с культурой клеток планшеты инкубируют при температуре (37±1) 0 С в атмосфере с (5,0±0,5) % СО 2 до появления первых признаков цитопатических изменений в клетках с индикаторным вирусом в дозе 1 ТЦД 50 (обычно в течение 24-48 ч). Моно- слой в лунках с 0,1 ТЦД 50 индикаторного вируса должен соответствовать со- стоянию клеток в контрольных лунках. Учет и интерпретация результатов Учёт результатов осуществляют при выполнении следующих условий: • доза внесённого вируса соответствует 100 ТЦД 50 ; • отсутствуют признаки дегенерации в контроле клеток и в лунках с рабочими разведениями СО и ИП без нейтрализующих антител. Нейтрализация активности испытуемого образца анти- интерфероновыми антителами в сравнении с СО в аналогичном разведении свидетельствует о том, что в испытуемом образце содержится интерферон соответствующего типа. Подробное описание проведения реакции нейтрализации приводят в нормативной документации. 2749