Фармакопея. Издание XIV. Том II. Формы лекарственных средств, Лекарственное растительное сырьё, Радиофармацевтические/Генотерапевтические/Биологические/Гомеопатические лекарственные препараты и методы их анализа

иммунизированных вакциной или референс-препаратом. В опытной группе количество выживших животных должно быть достоверно выше, чем в контроле. Достоверность различия определяют с помощью точного критерия Фишера (одностороннего, P < 0,05). При значении P ≥ 0,05 различия считаются недостоверными (табл.). Таблица — Расчет значения доверительного интервала ( P ) Группа Количество испытуемых животных Выжило Пало Всего Опыт a b T Контроль c d R Всего n+ n N Вычисление P проводят по формуле: = (n+)! (n−)! T! R! a! b! c! d! N! , где: ! – знак факториала (означает произведение всех натуральных чисел от 1 до числа, стоящего перед знаком «!» включительно). Если показатель иммуногенности дифтерийного анатоксина при испытании методом с одним разведением не соответствует требованиям нормативной документации, испытание повторяют методом множественных разведений. 2754