Фармакопея. Издание XIV. Том II. Формы лекарственных средств, Лекарственное растительное сырьё, Радиофармацевтические/Генотерапевтические/Биологические/Гомеопатические лекарственные препараты и методы их анализа

крови человека и перемешивают. Срок хранения среды с кровью 10 сут при температуре от 2 до 8 ºС. Гидролизат казеина: • казеин (сухой) – 2000 г, • хлористоводородная кислота концентрированная – 1000 мл, • вода очищенная – 500 мл. Степень расщепления белка – не менее 93 %. Аминный азот 850 − 1000 мг %, общий азот 910 − 1080 мг %, натрия хлорид 4 − 6 %. Среду стерилизуют 30 мин при температуре 110 ºС. Среду используют свежеприготовленной (при добавлении 0,5 % хлороформа срок хранения 1 год при температуре от 2 до 8 ºС). Дрожжевой диализат: • дрожжи хлебопекарные – 1000 г, • вода очищенная – 1000 мл, • хлороформ – 4 мл. • Аминный азот – не менее 0,54 мг/мл. Срок хранения 3 мес при температуре от 2 до 8 ºС. 1 % раствор гидролизата казеина Гидролизат казеина – 10 мл (аминный азот 8,5–10,0 мг/мл), натрий хлористый – 6,0 г (до концентрации хлоридов 0,6 %), вода очищенная – до 1000 мл. С помощью 20 % раствора натрия гидроксида рН доводят до (7,1±0,2). Среду стерилизуют 15 мин при температуре 121 ºС. Срок хранения 6 мес. Каждую серию гидролизата казеина проверяют на безвредность путем внутримозгового введения 5 мышам по 0,03 мл. Животные должны оставаться живыми и здоровыми в течение 3 сут. Метод исследования иммуногенной активности коклюшной вакцины Мышей распределяют в группы по 18 − 20 животных в каждой: по 3 группы для испытуемого и референс-препаратов. Одновременно для контроля вирулентности заражающего штамма B. pertussis 18323 2763