Фармакопея. Издание XIV. Том II. Формы лекарственных средств, Лекарственное растительное сырьё, Радиофармацевтические/Генотерапевтические/Биологические/Гомеопатические лекарственные препараты и методы их анализа

ОФС «Определение воды». Нормативные требования указывают в фармакопейной статье или нормативной документации. рН. Испытание проводят, если указано в фармакопейной статье или нормативной документации, в соответствии с требованиями ОФС «Ионометрия. Значение рН указывают в фармакопейной статье или нормативной документации. Однородность дозирования. Испытание проводят для дозированных порошков и порошков в однодозовых индивидуальных упаковках в соответствии с требованиями ОФС «Однородность дозирования». Однородность массы дозированных лекарственных форм. Испытание проводят для дозированных порошков и порошков в однодозовых индивидуальных упаковках в соответствии с требованиями ОФС «Однородность массы дозированных лекарственных форм». Испытание не применяют в случае, если предусмотрено испытание на однородность дозирования для всех действующих веществ. Микробиологическая чистота. Все порошки, за исключением стерильных, должны выдерживать требования ОФС «Микробиологическая чистота». Стерильность. Испытание проводят для порошков, к которым предъявляется требование стерильности в соответствии с ОФС «Стерильность». Масса содержимого упаковки. Испытание проводят для недозированных порошков в соответствии с требованиями ОФС «Масса (объем) содержимого упаковки». В рамках контроля технологического процесса производства порошки могут быть подвергнуты испытаниям по показателям «Определение сыпучести», «Определение угла естественного откоса», «Определение насыпного объема» в соответствии с .требованиями ОФС «Степень сыпучести порошков». 1911