Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙФЕДЕРАЦИИ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ Азитромицина дигидрат ФС.2.1.0049.18 Азитромицин Azithromycini dihydricum Взамен ГФ XII, ч.1, ФС 42-0213-07 (2 R ,3 S ,4 R ,5 R ,8 R ,10 R ,11 R ,12 S ,13 S ,14 R )-3,4,10-Тригидрокси-13-[(2,6- дидезокси-3- C -метил-3- O -метил- α - L - рибо -гексопиранозил)окси]- 3,5,6,8,10,12,14-гептаметил-11-{[3,4,6-тридезокси-3-(диметиламино)- β - D - ксило -гексопиранозил]окси}-2-этил-1-окса-6-азациклопентадекан-15-он, дигидрат 2 H 2 O O O OH CH 3 CH 3 O O N H 3 C CH 3 OH OH HO CH 3 H 3 C O H 3 C O O CH 3 OH N CH 3 H 3 C CH 3 H 3 C CH 3 H 3 C C 38 H 72 N 2 O 12 ·2H 2 O М.м. 785,0 Cодержит не менее 96,0 % и не более 102,0 % азитромицина С 38 H 72 N 2 O 12 в пересчете на безводное и свободное от остаточных органических растворителей вещество. 1 мкг С 38 H 72 N 2 O 12 азитромицина соответствует специфической активности, равной одной единице действия (ЕД). 3263