Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

3. ВЭЖХ. Время удерживания основного пика на хроматограмме испытуемого раствора должно соответствовать времени удерживания основного пика на хроматограмме раствора стандартного образца («Количественное определение»). Температура затвердевания. От 53 до 57 °C (ОФС «Температура затвердевания»). Перед определением субстанцию сушат в течение 4 ч при температуре от 100 до 105 °С. Кинематическая вязкость. От 76 до 110 мм 2 ∙с -1 для 50 % (м/м) водного раствора (ОФС «Вязкость»). Измерение проводят на вискозиметре Уббелоде. *Прозрачность раствора. Раствор 25 г субстанции в 100 мл воды должен быть прозрачным (ОФС «Прозрачность и степень мутности жидкостей»). *Цветность раствора. Раствор, полученный в испытании «Прозрачность раствора», должен выдерживать сравнение с эталоном BY 6 (ОФС «Степень окраски жидкостей», метод 1). рН. От 4,5 до 7,5 (5 % раствор, ОФС «Ионометрия», метод 3). Гидроксильное число. От 30 до 38 (ОФС «Гидроксильное число», метод 2). Для определения используют около 12 г (точная навеска) субстанции. Среднее значение молекулярной массы и полидисперсность. Масса от 3015 до 3685 г/моль, полидисперсность от 90 до 110 % от указанного на упаковке значения или в области значений, приведенных на упаковке. Определение проводят методом ВЭЖХ (ОФС «Высокоэффективная жидкостная хроматография»). Подвижная фаза (ПФ). Вода. Испытуемый раствор. В мерную колбу вместимостью 100 мл помещают 0,1 г испытуемой субстанции, растворяют в ПФ и доводят объём раствора до метки тем же растворителем. Фильтруют через гидрофильный 4282