Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

Измеряют оптическую плотность раствора сравнения и испытуемого раствора на спектрофотометре в максимуме поглощения при длине волны 567 нм, используя в качестве раствора сравнения контрольный раствор. Оптическая плотность испытуемого раствора не должна превышать оптическую плотность раствора сравнения. Этиленгликоль и диэтиленгликоль. Определение проводят методом ВЭЖХ (ОФС «Высокоэффективная жидкостная хроматография»). Подвижная фаза (ПФ). Натрия азид в воде 50 мкг/мл. Испытуемый раствор. В мерную колбу вместимостью 20 мл помещают около 0,2 г (точная навеска) субстанции, растворяют в воде и доводят объём раствора водой до метки. Раствор сравнения. В мерную колбу вместимостью 20 мл помещают около 0,2 г (точная навеска) стандартного образца диэтиленгликоля и около 0,2 г (точная навеска) стандартного образца этиленгликоля, растворяют в воде и доводят объём раствора водой до метки. В мерную колбу вместимостью 100 мл помещают 0,1 мл полученного раствора и доводят объём раствора водой до метки. Хроматографические условия Колонка 0,78 × 30 см, полиметакрилатная смола, поперечносшитая полигидроксилированным эфиром для хроматографии, 7 мкм Температура колонки 35 °С Температура детектора 35 °С Скорость потока 0,5 мл/мин Детектор Рефрактометрический Объем пробы 100 мкл Время хроматографирования 30 мин Хроматографируют испытуемый раствор и раствор сравнения. Идентификация примесей. Хроматограмма раствора сравнения используется для идентификации пиков диэтилегликоля и этиленгликоля. 4285