Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

2. Спектрофотометрия . Спектр поглощения 0,0015 % раствора субстанции в метаноле в области длин волн от 240 до 450 нм должен иметь максимум при 354 нм. Родственные примеси . Определение проводят методом ВЭЖХ (ОФС ОФС «Высокоэффективная жидкостная хроматография»). Подвижная фаза А (ПФ А) . 1 г калия дигидрофосфата растворяют в 1000 мл воды и доводят рН раствора 10 % раствором натрия гидроксида до 6,0. Подвижная фаза Б (ПФ Б) . Метанол. Испытуемый раствор . 40 мг субстанции помещают в мерную колбу вместимостью 20 мл, растворяют в смеси 5 мл метанола и 0,3 мл 0,1 М раствора натрия гидроксида и доводят объем раствора метанолом до метки. Раствор сравнения А . 2,0 мл испытуемого раствора помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл и доводят объем раствора метанолом до метки. 5,0 мл полученного раствора помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл и доводят объем раствора метанолом до метки. Раствор сравнения Б. 2 мг субстанции, 2 мг стандартного образца (СО) примеси А, 2 мг СО примеси В, 2 мг СО примеси С и 2 мг СО примеси D помещают в мерную колбу вместимостью 25 мл, растворяют в смеси 5 мл метанола и 0,3 мл 1 М раствора натрия гидроксида и доводят объем раствора метанолом до метки. Примечание. Примесь А: этил(4-гидрокси-2-метил-1,1-диоксо-2 H -1λ 6 ,2-бензотиазин- 3-карбоксилат), CAS 24683-26-9; примесь В: 5-метил-1,3-тиазол-2-амин, CAS 7305-71-7; примесь С: 4-гидрокси-2-метил- N -[(2 Z )-3,5-диметил-1,3-тиазол-2(3 H )- илиден]-1,1-диоксо-2 H -1λ 6 ,2-бензотиазин-3-карбоксамид, CAS 1262333-25-4; примесь D: 4-гидрокси-2-метил- N -[(2 Z )-5-метил-3-этил-1,3-тиазол- 2(3 H )-илиден]-1,1-диоксо-2 H -1λ 6 ,2-бензотиазин-3-карбоксамид, CAS 1331636-17-9. 4297