Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙФЕДЕРАЦИИ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ Мелоксикам, раствор для инъекций ФС.3.1.0067.18 Мелоксикам, раствор для инъекций Meloxicami solutio pro injectionibus Вводится впервые Настоящая фармакопейная статья распространяется на лекарственный препарат мелоксикам, раствор для инъекций. Препарат должен соответствовать требованиям ОФС «Лекарственные формы для парентерального применения» и ниже приведенным требованиям. Содержит не менее 90,0 % и не более 110,0 % от заявленного количества мелоксикама C 14 H 13 N 3 O 4 S 2 . Описание . Прозрачная жидкость от жёлтого до жёлтого с зеленоватым оттенком цвета. Подлинность 1. Тонкослойная хроматография (ОФС «Тонкослойная хроматография»). Пластинка . ТСХ пластинка со слоем силикагеля F 254 . Подвижная фаза (ПФ) . Дихлорметан—метанол—аммиака раствор 13,5 М 80:20:1. Испытуемый раствор . К объёму препарата, содержащему 10 мг мелоксикама, прибавляют 20 мл ацетона, перемешивают на магнитной мешалке в течение 15 мин и фильтруют. Раствор сравнения . 10 мг стандартного образца мелоксикама растворяют в 10 мл ацетона, прибавляют 2 мл воды и доводят объём раствора ацетоном до 20 мл. 4301