Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

Скорость потока 1,0 мл/мин; Детектор спектрофотометрический, 260 нм и 350 нм; Объём пробы 10 мкл; Время хроматографирования двукратное от времени удерживания пика мелоксикама. Режим хроматографирования Время, мин ПФА, % ПФБ, % 0–2,5 60 40 2,5–12 60 → 30 40 → 70 12–25 30 70 25–26 30 → 60 70 → 40 26–30 60 40 Хроматографируют раствор сравнения Б. Пригодность хроматографической системы (с использованием раствора сравнения Б) определяют в соответствии с ОФС «Хроматография» со следующими изменениями: - разрешение между пиками мелоксикама и примеси А мелоксикама при длине волны 350 нм должно быть не менее 3,0; - разрешение между пиками мелоксикама и примеси В мелоксикама при длине волны 260 нм должно быть не менее 3,0 Хроматографируют испытуемый раствор и раствор сравнения А. Поправочный коэффициент для пика примеси А мелоксикама – 2,0. Допустимое содержание примесей . На хроматограмме испытуемого раствора: - площадь пика примеси А мелоксикама при длине волны 350 нм должна быть не более площади основного пика на хроматограмме раствора сравнения А (не более 0,2 %); - площадь пика примеси С мелоксикама при длине волны 350 нм должна быть не более площади основного пика на хроматограмме раствора сравнения А (не более 0,2 %); 4304