Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

Пригодность хроматографической системы (с использованием стандартного раствора при длине волны 350 нм) определяют в соответствии с ОФС «Хроматография» со следующими изменениями: - фактор асимметрии пика мелоксикама должен быть не более 1,5; - относительное стандартное отклонение площади пика мелоксикама должно быть не более 2,0 %. Содержание мелоксикама C 14 H 13 N 3 O 4 S 2 в процентах от заявленного количества ( Х ) вычисляют по формуле: LVS PaS L V S P aS X ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ = ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ ⋅ = 0 0 1 0 0 1 1 100 10 10 где S 1 – площадь основного пика на хроматограмме испытуемого раствора; S 0 – площадь основного пика на хроматограмме стандартного раствора; a 0 – навеска стандартного образца мелоксикама, мг; V – объём препарата, взятый для приготовления испытуемого раствора, мл; P – содержание мелоксикама в стандартном образце мелоксикама, %; L – заявленное количество мелоксикама в препарате, мг/мл. Хранение . В защищённом от света месте. 4306