Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙФЕДЕРАЦИИ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ Мелоксикам, ФС.3.1.0068.18 суппозитории ректальные Мелоксикам, суппозитории ректальные Meloxicami suppositoria rectalia Вводится впервые Настоящая фармакопейная статья распространяется на лекарственный препарат мелоксикам, суппозитории ректальные. Препарат должен соответствовать требованиям ОФС «Суппозитории» и ниже приведенным требованиям. Cодержит не менее 90,0 % и не более 110,0 % от заявленного количества мелоксикама C 14 H 13 N 3 O 4 S 2 . Описание . Содержание раздела приводится в соответствии с ОФС «Суппозитории». Подлинность . ВЭЖХ. Время удерживания основного пика на хроматограмме испытуемого раствора должно соответствовать времени удерживания основного пика на хроматограмме стандартного раствора («Количественное определение»). Размер частиц . В соответствии с ОФС «Суппозитории». Растворение . В соответствии с ОФС «Растворение для твердых дозированных лекарственных форм» или «Растворение для суппозиториев на липофильной основе». *Температура плавления . Не выше 37 °С (ОФС «Температура плавления», метод 2). *Время полной деформации . В соответствии с ОФС «Суппозитории». 4307