Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙФЕДЕРАЦИИ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ Мелоксикам, таблетки ФС.3.1.0069.18 Мелоксикам, таблетки Meloxicami tabulettae Вводится впервые Настоящая фармакопейная статья распространяется на лекарственный препарат мелоксикам, таблетки. Препарат должен соответствовать требованиям ОФС «Таблетки» и ниже приведённым требованиям. Cодержит не менее 90,0 % и не более 110,0 % от заявленного количества мелоксикама C 14 H 13 N 3 O 4 S 2 . Описание . Содержание раздела приводится в соответствии с ОФС «Таблетки». Подлинность . 1. Тонкослойная хроматография Пластинка . ТСХ пластинка со слоем силикагеля F 254 . Подвижная фаза (ПФ) . Дихлорметан—метанол—13,5 М раствор аммиака 80:20:1. 0,1 М метанольный раствор натрия гидроксида . 100 мл 1 М раствора натрия гидроксида доводят метанолом до 1 л. Испытуемый раствор . К навеске порошка растертых таблеток, содержащей 50 мг мелоксикама, прибавляют 5 мл 0,1 М метанольного раствора натрия гидроксида, 20 мл метанола, перемешивают на магнитной мешалке в течение 15 мин и фильтруют. Раствор сравнения . 50 мг стандартного образца мелоксикама помещают в мерную колбу вместимостью 25 мл, растворяют в 5 мл 0,1 М 4313