Фармакопея. Издание XIV. Том III. Лекарственные средства синтетического и минерального происхождения

метанольного раствора натрия гидроксида и доводят объем раствора метанолом до метки. На линию старта пластинки наносят по 10 мкл испытуемого раствора (20 мкг) и раствора сравнения (20 мкг). Пластинку с нанесёнными пробами сушат на воздухе, помещают в камеру с ПФ и хроматографируют восходящим способом. Когда фронт ПФ пройдет около 80 – 90 % длины пластинки от линии старта, ее вынимают из камеры, сушат на воздухе до удаления следов растворителей и просматривают в УФ-свете при 254 нм. Основная зона адсорбции на хроматограмме испытуемого раствора по положению, интенсивности поглощения в УФ-свете и величине должна соответствовать основной зоне адсорбции на хроматограмме раствора сравнения. 2. ВЭЖХ. Время удерживания основного пика на хроматограмме испытуемого раствора должно соответствовать времени удерживания основного пика на хроматограмме стандартного раствора («Количественное определение»). 3. Спектрофотометрия . Ультрафиолетовые спектры испытуемого и стандартного растворов в области от 230 до 400 нм должны иметь максимумы поглощения при одних и тех же длинах волн («Растворение»). Растворение . Определение проводят в соответствии с ОФС «Растворение для твердых дозированных лекарственных форм» методом спектрофотометрии. Условия испытания Аппарат: «Лопастная мешалка»; Среда растворения: буферный раствор pH 7,5; Объем среды растворения: 900 мл; Температура: 37 ± 0,5 °С; Скорость вращения мешалки: 75 об/мин; Время растворения: 30 мин. 4314